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恒瑞医药:二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市

时间:2025-09-09 19:10 浏览:

  恒瑞医药公布,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市。

  二十碳五烯酸乙酯软胶囊由 Amarin 公司开发,最早于 2012 年 7 月在美国获批上市,并于 2023 年 6 月在国内获批。与传统降脂药相比,其具备降 TG、抗炎、抗氧化、抗栓、逆转斑块等多重获益机制,可有效降低缺血性心血管事件的发生率。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,二十碳五烯酸乙酯软胶囊项目累计研发投入约 1,251 万元。