中国生物制药：TDI01混悬液“ROCK2抑制剂”新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序

　　中国生物制药公布，该集团开发的1类创新药TDI01混悬液“ROCK2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往经过1线线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病 。

　　据悉，TDI01是一种创新、口服、高选择性的ROCK2抑制剂，也是国内首个自主研发的ROCK2抑制剂。 TDI01能够有效抑制促炎性Th17细胞，促进调节性T细胞，并恢复免疫稳态。同时，ROCK2抑制剂直接作用于成纤维细胞的ROCK2靶点，阻断成纤维细胞分化成肌成纤维细胞，并诱导已存在的肌成纤维细胞凋[*]，实现免疫稳态并逆转纤维化的双重机制。

　　Ib/II期临床研究结果显示，在经过1-5线既往治疗的中重度cGVHD患者中，TDI01展示出显著的疗效潜力和良好的安全性。该研究结果已在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会以口头报告的形式公布。