缓解率超70%！百时美施贵宝突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格

　　百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo联合Yervoy递交的补充生物制品许可申请，一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高或错配修复缺陷结直肠癌成年及儿童患者。FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。

　　在今年1月底公布的分析结果显示，在中位随访时间为47个月时，接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者，与Opdivo单药疗法相比，疾病进展或[*][*]风险降低38%。在12、24和36个月时，Opdivo联合Yervoy的无进展生存率分别为76%、71%和68%，均高于Opdivo单药疗法的63%、56%和51%。

　　此外，Opdivo联合Yervoy的客观缓解率为71%，显著高于Opdivo单药疗法。此前发布的结果显示，与研究者选择的化疗相比，Opdivo联合Yervoy作为一线疗法，可将疾病进展或[*][*]的风险降低79%。