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港股异动 荣昌生物涨近14% 泰它西普治疗干燥综合征上市申请获CDE受理
时间:2025-09-09 10:25 浏览:
荣昌生物早盘大涨近14%,该股年内累计涨幅已高达6倍。截至发稿,涨13.9%,报110.2港元,成交额4.94亿港元。
消息面上,9月9日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。据悉,目前全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市。
目前,泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验,治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力三个适应症已先后在国内上获批市。