浙江医药下属生产企业新昌制药厂通过美国FDA现场检查

　　浙江医药发布公告，公司下属生产企业新昌制药厂于2025年03月04日至03月07日接受了美国食品药品监督管理局的CGMP现场检查，检查范围涵盖了口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。

　　近日，新昌制药收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，表明新昌制药符合美国药品CGMP质量体系要求，新昌制药顺利通过了本次美国FDA的日常监督检查。根据法规21CFR20.64，FDA确认本次检查已结束。