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FDA取消核心药物咨询委员会会议盘前大涨超10%

时间:2025-08-23 06:53 浏览:

  此前,美国食品药品监督管理局取消了原计划就核心药物troriluzole上市申请召开的咨询委员会会议,该股美股周五盘前大幅上涨,截至发稿,该股上涨12.3%。

  今年年初,这家总部位于康涅狄格州纽黑文的生物科技公司针对脊髓小脑共济失调的troriluzole新药申请获得了FDA的优先审评资格。

  5月,FDA神经科学办公室延长了审评周期,以评估该公司为回应机构要求而提交的补充材料,并决定召开咨询委员会会议讨论该新药申请。

  在周五提交给美国证券交易委员会的文件中,Biohaven指出,FDA已于8月21日通知该审评不再需要召开咨询委员会会议。