广生堂：乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141获III期临床试验伦理审查批件

　　广生堂公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日获得树兰医院临床试验伦理委员会出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件，标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定，将由树兰医院李兰娟院士担任主要研究者。公司将继续积极推进另一组长单位北京大学第一医院及其他研究中心的伦理委员会审评，并组织开展临床研究。

　　公告显示，奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药，公司拥有其全球自主知识产权。Ib期和II期临床试验研究结果显示，GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性，并且起效快，在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著优势的抑制效果，且明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用，因此可能成为新基石药物，重构乙肝防线。