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交银国际:升信达生物目标价至84港元 评级“买入”

时间:2025-06-06 16:04 浏览:

  交银国际发布研报称,将信达生物IB1363纳入估值模型,预计IB1363将于2028年上市,经PoS调整后的潜在峰值销售将达到15亿美元左右1治疗市场、40%的成功率)。因此,虽然该行维持2025-27年的盈利预测不变,但由于未来年度盈利预测明显上调,该行的DCF目标价相应上升至84港元,维持买入评级。

  交银国际主要观点如下:

  IB1363早期疗效数据超预期

  3)整体安全性良好可控,在接受3mg/kg治疗的57名受试者中,最常见≥3级TRAE为关节痛和皮疹,4名发生了导致永久停药的TRAE,再次验证IB1363分子对IL-2臂改造后的低毒性,潜在治疗窗口可观。公司计划在经PD-1+化疗失败的鳞状NSCLC中率先开展III期注册研究,并已取得CDE的突破性疗法认证。

  对于一线I/O耐药的NSCLC患者,当前二线治疗手段有限,标准治疗方案为包括多西他赛、吉西他滨等在内的化疗方案,但ORR不到20%,中位PFS/OS不到4个月/12个月,IB1363的初步临床数据明显更优。因此,该行认为上述III期研究有较高的成功率。值得注意的是,大部分在一线+化疗的NSCLC患者在一年内会出现疾病进展:在针对非鳞癌的KEYNOTE-189研究和针对鳞癌的KEYNOTE-407中,12个月PFS率仅有35-40%,意味着60-65%的患者在一年内进展。2024年,全球PD-1药物总销售额超400亿美元。考虑到有效的后PD-1疗法有限,并结合其在其他冷肿瘤中的优异疗效,IB1363的潜在市场空间十分可观。