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诺华“一年两针”长效降脂药启动新III期临床
时间:2025-08-05 22:21 浏览:
8 月 4 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项英克司兰钠的 III 期临床,旨在评估急性冠状动脉综合征患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者为近期发生急性冠状动脉综合征的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗[*]和非 ST 段抬高型心肌梗[*]的患者。
英克司兰钠是全球首款获批的 PCSK9 siRNA 药物,于 2020 年、2021 年分别获欧盟、FDA 批准上市,用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常,证明了小核酸药物在慢病领域的治疗潜力。
截至目前,该药已经在欧盟获批 4 项适应症,在美国获批 3 项适应症,在中国获批 4 项适应症。