武田制药CD38单抗在中国再获批临床

　　12月16日，中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，武田制药1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗原发性免疫性血小板减少症。公开资料显示，Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，对表达CD38的细胞具有高亲和力，导致它们的耗竭。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。

　　根据ClinicalTrials官网，武田已经于今年12月启动了mezagitamab治疗成人慢性ITP患者的国际多中心3期临床研究。在中国，武田已经完成该产品治疗持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症的2期临床研究。本次该产品再次获得临床试验默示许可，意味着在中国迎来新的进展。