创胜集团-B于2025年ASCO年度大会首次公布 Osemitamab三联疗法治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的中位生存期新数...

　　创胜集团-B发布公告，Osemitamab 联合纳武利尤单抗和 CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的一项正在进行的II期临床试验G队列更新研究数据。该研究结果以壁报形式 亮相于在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会年会。

　　更新数据进一步验证了Osemitamab三联疗法先前令人鼓舞的疗效结果，在所有82例入组患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位总生存期为20.4个月。在26例经IHC 14G11 LDT方法检测显示CLDN18.2中高表达且PDL1 CPS已知的患者中，中位生存期为21.7个月，中位无进展生存期为16.6个月。该人群的确认客观缓解率为68%，中位缓解持续时间为16.5个月。

　　更新数据观察到的安全性特征与先前于2024 ESMO公布的数据一致，其主要表现为可控的“on-target, off-tumor”效应，包括恶心、呕吐和低蛋白血症等，大多为1 级或2级事件。

　　Osemitamab 是第二个在全球范围内开发的CLDN18.2靶向抗体药物，美国食品和药品监督管理局已授予Osemitamab 用于治疗胃或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。在中国进行的Osemitamab 的I/II期临床试验已完成患者入组，目前处于随访阶段，III期临床试验正在启动中。

　　本公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示：“最新G队列研究数据显示，无论 PD-L1表达水平如何，与现有标准疗法或新兴疗法的历史数据相比，Osemitamab 联合免疫检查点抑制剂及化疗能为CLDN18.2≥40%，≥2+患者带来显著的总生存期和无进展生存期获益。这些积极的临床结果进一步鉴定了我们加速临床试验推进该疗法的决心，最终目标是让全球患者都能获益。”

　　北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，本次研究的主要研究者沈琳教授表示：“于ASCO公布的G队列最新数据进一步增强了我们对Osemitamab 三联疗法的信心。这些积极数据表明，Osemitamab 能为晚期胃或胃食管结合部癌患者提供有意义的临床获益，改善其生存期和生活质量。”