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康宁杰瑞制药-B:JSKN022 IND申请获CDE正式受理

时间:2025-08-03 19:24 浏览:

  康宁杰瑞制药-B发布公告,公司自主研发的程序性[*][*]配体1/ 整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022新药临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。

  目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市,相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示,JSKN022在体外和体内模型中,对整合素αvβ6 和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性,有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤患者提供新的治疗选择。