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贝达药业:澳门药物监督管理局批准盐酸恩沙替尼胶囊上市
时间:2025-07-02 18:05 浏览:
贝达药业发布公告,近日,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局官方网站公示,ISAF批准公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市。本次获批的适应症为:本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者的治疗。
据悉,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的自主创新药。
截至本公告披露日,已在澳门上市的ALK抑制剂有:克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼。