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华东医药:中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请获美国FDA批准

时间:2025-06-09 17:42 浏览:

  华东医药发布公告,2025年6月6日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,由中美华东申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为2型糖尿病。

  据悉,HDM1010片是由中美华东自主研发的HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂。其中HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。